Συνιστά μη ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας του Translarna ο ΕΜΑ

Τη μη ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Translarna, για τη μυϊκή δυστροφία τύπου Duchenne συνιστά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) μετά από τα αποτελέσματα μιας νέας μελέτης που απέτυχε να επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητά του.

Σε ανακοίνωσή του, ο ΕΜΑ αναφέρει ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Oργανισμού συνέστησε τη μη ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας του Translarna (ataluren), ενός φαρμάκου για τη θεραπεία ασθενών με μυϊκή δυστροφία τύπου Duchenne.

«Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν θα είναι πλέον διαθέσιμο στην ΕΕ»,

Διαβάστε περισσότερα