Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει την αναστολή του φαρμάκου για τη δρεπανοκυτταρική αναιμία Oxbryta – Τι αναφέρει η Επιτροπή
Η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τη δρεπανοκυτταρική νόσο Oxbryta (voxelotor). Το μέτρο αυτό λαμβάνεται προληπτικά, ενόσω είναι σε εξέλιξη η ανασκόπηση των αναδυόμενων δεδομένων.
Η σύσταση έπεται αναδυόμενων δεδομένων ασφάλειας από δύο μελέτες βασιζόμενες σε μητρώο, οι οποίες υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς στις μελέτες εμφάνισαν αυξημένη συχνότητα αγγειο-αποφρακτικών κρίσεων (VOC) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Oxbryta,
