Home alphanews.live (Κύπρος) Ζητά την αναστολή χρήσης φαρμάκου για την δρεπανοκυτταρική νόσο ο ΕΜΑ

Ζητά την αναστολή χρήσης φαρμάκου για την δρεπανοκυτταρική νόσο ο ΕΜΑ

Ζητά την αναστολή χρήσης φαρμάκου για την δρεπανοκυτταρική νόσο ο ΕΜΑ

Την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τη δρεπανοκυτταρική νόσο Oxbryta (voxelotor) συστήνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέροντας ότι «το μέτρο αυτό λαμβάνεται προληπτικά, ενόσω είναι σε εξέλιξη η ανασκόπηση των αναδυόμενων δεδομένων».


Σύμφωνα με ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας «η σύσταση έπεται αναδυόμενων δεδομένων ασφάλειας από δύο μελέτες βασιζόμενες σε μητρώο, οι οποίες υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς στις μελέτες εμφάνισαν αυξημένη συχνότητα αγγειο-αποφρακτικών κρίσεων (VOC) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Oxbryta σε σύγκριση με την περίοδο πριν από την έναρξη του φαρμάκου».

Διαβάστε περισσότερα